【戦慄モルヌピラビル】死亡30名、重篤374名の衝撃

コロナ軽症の治療薬「モルヌピラビル（販売名ラゲブリオ）」について衝撃報告です。「死亡３０例、重篤３７４例、禁忌のはずの妊婦に投与され流産」など絶句する事態になので覚悟してお読みください。

モルヌピラビル服用後の死亡例は３０名

厚労省と医薬品医療機器総合機構（PMDA）にモルヌピラビルの副作用資料はないと言われたことについては、こちらの記事にも書きました。

その後フォロワーさんに薬害オンブズパーソン調査を教えていただき、それをもとに調べた結果５月１３日に製造販売元のメルクと杏林から公表された最新の副作用資料にたどり着きました。

結論からいうと、昨年１２月２４日～４月２８日５ヶ月の調査の結果、処方された１６５，６７０名のうち、死亡が３０例、重篤が３７４例、副作用全数は３００７件で人数は２０８８例となっています。

「５日分を飲みきればOK」という薬ではない

モルヌピラビルはカプセル状の飲み薬でコロナ軽症向けに処方。自宅療養でも使える薬という触れ込みですが「症状が良くなっても５日間は必ず全部飲み切つて」それでOKな薬ではないのです。

どういうことかというと、特例承認を決める審査議会の議事録に「患者に投与して終わりではなく、悪くなったら次の対処を考えるべき」という話がでていて、以下が実際の発言内容です↓

議事録の抜粋（宗林委員）

でも、この薬の場合は、全ての方が５日間で相当回復するということよりも、最初に大曲先生も経過観察が大事だとおっしゃいましたが、途中で酸素飽和度や熱がある程度悪くなってくることがあった場合について、クリニックなり患者さんも含めて、次の対処があり得るということを常に横に置いて注意をしていただけるように、

ガイドラインの中ではそこまで入っていませんが、効果等を考えると、必ず５日間飲めば治るのだろうという患者さんの受け取りではなく、途中で少し悪くなってきたら次の対処を選択肢として考えなければいけない薬だということを明確にしていただきたいと思いました。

現状、モルヌピラビルは入院していない軽症患者に処方するのに、一体どうやって全数を監視できるというのでしょうか。ちなみに酸素飽和度の低下は治験でもみられていた副作用で、市販直後調査でも２２例の報告があり９名が重篤です。

妊婦には禁忌なのに「流産」

モルヌピラビルの催奇形性は審議会でも危惧されており、現在でも妊婦や妊娠の可能性がある女性には禁忌です。禁忌とは、絶対に処方しちゃダメってことです。

なぜモルヌピラビルで妊婦が禁忌かいうと奇形児が生まれる可能性があるからです。ところが副作用報告には重篤な副作用として「流産」があるのですよ。私はかなり衝撃を受けました。禁忌の薬剤を投与して流産している。これはもう医療事故ではないでしょうか。なぜ厚労省やPMDAはこのことについて言及しないのか、注意喚起しないのか、マスコミは一切報道しないのか。

もしかしたら、患者さんが全く妊娠や妊娠の可能性を病院側に伝えなかったのかもしれません。望まない妊娠かどうかもわかりません。ですが、患者さんの個人的事情がどうであれ、流産という副作用が起こる薬剤を「自宅で飲めるコロナ治療薬」として処方できる状況が果たして適切なのか、議論されるべきと思いますが、審議会以降、モルヌピラビルの議論は全くされていません。

モルヌピラビルは１人あたり８万円

コロナ重症向けの点滴薬レムデシビルは３８万円という高額ですが、モルヌピラビルも負けず劣らず。単なる飲み薬にも関わらず一人あたり約８万円もします。（小島勢一先生の記事：高薬価問題を考える　④経口薬モルヌピラビルはゲームチェンジャーになりうるか？）

現在は国が買い上げているので患者負担は一切ありませんが、これ、例えば３割負担になったとしたら約２４０００円。寝てれば治るような風邪扱のオミクロン株感染で、軽症者が２４,０００円も払って薬飲みますか？

承認にただ１人反対した医師がいた

山梨大学学長の島田眞路先生は、モルヌピラビルの承認議会において、重要な指摘をし承認にただ一人「反対」した稀有な先生です。

島田先生の発言はこちらの記事「モルヌピラビル特例承認に反対した島田眞路先生の反対意見まとめ」に記載してますが、主だったものは

・治験においてそれほどの有効性は示されていない
・日本人には副作用が多い可能性がある。日本人はコロナに感染しづらいという事実があり、これも考慮されるべき
・抗体ありの場合は全く効いてない。すでに感染した人やワクチンを打った人には効かないのではないか
・妊婦には非常に危険なのに、PMDAの言い分は「すんなり効くから、副作用もないから」。これは駄目

そして議会の最後にただ一人反対しているのです。